近日，由中国人民解放军总医院第三医学中心邢更彦教授牵头，联合国内二十余家权威医疗机构专家共同制定的《冲击波治疗中心建设规范》团体标准正式发布。这一里程碑式的成果，标志着我国冲击波医学领域在标准化建设上迈出了坚实的一步。

该标准明确了治疗中心的分类、建设标准、人员资格要求、设备配置以及信息化建设等关键方面，为冲击波治疗中心的建设和运营提供了一套全面的规范和指导。

一、体外冲击波治疗中心的定义

体外冲击波治疗中心是独立设置的，专门为骨肌系统疾病患者提供医疗服务，帮助患者功能改善或恢复，缓解疼痛并促进组织修复、组织再生的治疗新技术的应用机构。

注:体外冲击波治疗临床适用范围较广，有别于传统科室设置，因此该中心的设置不局限于骨科、康复科、疼痛科、运动医学科、针灸科、推拿科等，同时可在各级医院设置不同等级的治疗中心,也可设置在体育队训练伤防治部门、康复医疗中心和社区医疗站点等机构。

二、冲击波治疗中心分类及最低标准指标

一级冲击波治疗中心：基础设备应包括发散式冲击波设备或聚集式冲击波设备。

二级冲击波治疗中心：基础设备应包括发散式冲击波设备和聚焦式冲击波设备，配备肌骨超声设备。如有其他理疗设备，可作为进阶设备。

三级冲击波治疗中心：基础设备应包括发散式冲击波设备和带有X线定位的高能量且有效治疗深度大于120mm的聚焦式冲击波设备、同时配备超声或X光影像定位的冲击波设备，可配有其他康复设备。

三、体外冲击波的物理学特性及量效关系

冲击波物理学特性包括:

①机械效应，即当冲击波进入人体后，在不同组织的界面处所产生的压缩、剪切和撤压后拉伸效应:

②空化效应，即存在于组织间液体中的微气核空化泡及在冲击波作用下新产生的空化泡，在冲击波作用下发生膨胀和收缩，当冲击波强度超过一定值时，空化泡坍塌所产生的效应:

③热效应，即冲击波在生物体内传播过程中，空化产生的热效应及振动能量不断被组织吸收所产生的效应。

生物学效应主要集中在以下方面:

①组织损伤修复重建作用:

②)组织粘连松解作用:

③扩张血管和血管再生作用:

④镇痛及神经末梢封闭作用:

⑤高密度组织解作用:炎症及感染控制作用。

量效关系，根据《2023版中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南》，将冲击波按照能量等级分为低、中、中高、高四个能级：

低能流密度（<0.08 mJ/mm²）

中等能流密度（0.08~0.14 mJ/mm²）

中高能流密度（0.14~0.28 mJ/mm²）

高能流密度（>0.28 mJ/mm²）

四、冲击波治疗中心的核心服务内容

软组织疾病治疗

能够开始以体外冲击波治疗软组织疾病，改善病人生活状态为目的的项目，常见慢性肌腱炎如肩部钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、肱二头肌长头肌腱炎、股骨大转了疼痛综合症、髌骨肌腱炎、跟腱炎等，常见的肌腱病如无钙化性肩袖肌腱炎、肱骨内上髁炎、内收肌肌腱炎综合症、鹅足肌腱炎综合症、腓骨肌腱炎、脚和脚踝肌腱炎等，脑卒中后肌痉挛、常见的肌肉疾病如肌筋膜综合症、经常性肌肉劳损等，皮肤病如皮肤溃疡、伤口不愈合(包括糖尿病足)、非圆形烧伤伤口、脂肪瘤等，可使用发散式冲击波或中、低能量聚焦式冲击波进行治疗。

骨组织疾病治疗

根据对冲击波的生物学效应的研究，冲击波具有成骨效应。常见骨病如骨折延迟愈合骨不连、疲劳性骨折、骨关节炎、缺血性骨坏死、无关节错位的分离性骨软骨炎、骨髓水肿胫骨粗隆骨软骨病、胫骨紧张综合症等，可使用体外冲击波治疗。但由于骨组织疾病的病灶点通常较深，发散式体外冲击波易衰减，可能无法抵达病灶点，故建议仅用于浅表骨组织疾病。较深及深部骨组织疾病建议使用聚焦式冲击波进行治疗。

其他特例适应症

肌肉骨骼疾病如骨质疏松、掌腱膜挛缩症、足底纤维瘤、奎缅氏症、扳机指，神经系统疾病如多发性神经病、腕管综合征，泌尿疾病如慢性盆腔疼痛综合症、起功能障碍、阴纤维性海绵体炎等，建议使用发散式或聚焦式冲击波尝试进行治疗。

体外冲击波治疗可考虑联合其他疗法，如低频电刺激等，目的是强化临床疗效，缩短治疗周期。

五、乐普冲击波治疗中心建设方案

乐普智慧康复在康复领域的研究与投入已经多年，始终坚持创新研发，立志于站在科技创新前沿，致力于在整体康复过程中，提供全方位的智慧康复管理服务方案，包括预防、评估、治疗、康复及随访等流程，以帮助患者实现全面康复。近年来，乐普在冲击波领域积攒了深厚的技术底蕴和产品实力，可为行业提供以电磁聚焦式冲击波治疗仪FS10系列为主，以低频电刺激理疗为辅的冲击波治疗中心建设方案。

乐普电磁聚焦式冲击波治疗仪FS10系列作为重点明星产品，压强、频率、能流密度、处方、VAS疼痛评估、冲击手柄等技术参数满足团体标准中要求的冲击波参数。FS10系列采用抗干扰的电容触摸大屏，治疗头带按键设计，可脱屏幕快捷操作；软件新增多种功能，支持VAS评估，可针对性治疗；治疗头专利设计，结合半导体制冷循环，治疗头使用寿命更长。FS10系列单治疗头能流密度可达0.01~0.45mJ/mm²，满足低中高多种能量需求，适用于多科室多病症治疗。

同时基于丰富的产品矩阵，以远程智能技术+康复云平台+专业康复设备为依托，乐普电磁聚焦式冲击波治疗仪FS10系列可与低频电生理设备做结合，提供疼痛预防、诊断、控制、康复为一体的全周期综合疼痛解决方案，适用于疼痛科、妇产科、中医科、骨科、运动医学科、康复科、社区等多场景，多设备智能联动多科室广泛覆盖，满足多样化需求。